Koronavirusrokotteen kokeet, jotka tahallisesti saastuttavat terveitä vapaaehtoisia, ovat tuoneet mieleen historian kiistanalaisimmat lääketieteelliset kokeet. Yksi heistä tartuttaa kymmeniä Willowbrookin turvakodissa olevia lapsia mahdollisesti kuolemaan johtavalla sairaudella etsittäessä hepatiittirokotetta. Kuten aikaisemmin, tutkijoiden työ herättää kysymyksen: onko todella tarpeen vaarantaa useiden ihmisten terveys monien eduksi?
Nina Galen oli kymmenen vuotias, kun hän aloitti yhden kiistanalaisimmista kokeista Amerikan historiassa. Hänen äitinsä, Diana McCourt, oli etsimässä instituutiota huolehtimaan vaikeasti autistisesta tyttärestään.”Olin epätoivoinen”, McCourt sanoo nyt, yli puoli vuosisataa myöhemmin. "Minusta tuntui, että minulla oli hermosto, koska yritin huolehtia kaikesta kerralla."
Lopulta McCourt valitsi Willowbrook Public Schoolin, lasten ja aikuisten, joilla on vaikea kehitysvamma, orpokodin Staten Islandille, New York. Mutta saadakseen Ninan tungosta instituutioon hänen täytyi tehdä sopimus paholaisen kanssa: antaa hänen tyttärensä käyttää hepatiittirokotuksen etsintään. "Minulla ei ollut valintaa", McCourt sanoo. - Kokeilin niin monia eri paikkoja ja niin monia hoitojärjestelmiä, mutta mikään ei toiminut. Siksi suostuin ehdotukseen."
Nina oli yksi yli viidestäkymmenestä mielenterveysongelmista 5–10-vuotiaasta lapsesta, joiden kanssa New Yorkin arvostettu lastenlääkäri Dr. Saul Krugman työskenteli yhdessä. Hän halusi selvittää, onko hepatiittikantoja monia ja voitaisiinko keksitä rokote suojaamaan taudilta. Krugman ja hänen kumppaninsa, tohtori Joan Giles, testasivat Willowbrookissa koerokotetta taudista, joka on tappanut miljoonat ihmiset ympäri maailmaa. Vuodesta 1955 vuoteen 1970 lapsille injektoitiin virus tai heille annettiin suklaamaitoa sekoitettuna tartunnan saaneiden lasten ulosteisiin heidän immuniteetin tutkimiseksi.
Hepatiitti on johtanut suurta osaa ihmiskunnan historiasta epidemioita. Hippokrates ilmoitti sen oireista, kuten kuumeesta, maksatulehduksesta ja ihon kellastumisesta viidennellä vuosisadalla eKr. Nyt tiedämme, että viruksia on useita (tunnetuimpia niistä on hepatiitti A, B ja C), mutta 1900-luvun alkupuolella tutkijat tiesivät vain yhden taudin muodon, jota sitten kutsuttiin tarttuvaksi hepatiitiksi.
Rokotteen etsinnästä tuli erityisen merkittävä Yhdysvalloissa toisen maailmansodan aikana, kun yli 50 000 amerikkalaista sotilasta sai tartunnan hepatiitista. Tämän ja muiden sairauksien torjumiseksi ylimmän sotilaskirurgin toimisto on perustanut asevoimien epidemiologisen neuvoston.
1950-luvun alkupuolella tohtori Krugman, entinen Yhdysvaltain ilmavoimien ilmailulääkäri, esitteli projektinsa neuvostolle: hän halusi luoda hepatiittirokotteen ja tiesi täydellisen sijainnin tutkimukselleen. Willowbrook oli täynnä, tauti oli jo raivoaa, ja tuolloin rokotteita testattiin usein lapsille.
Mainosvideo:
Käytännön juuret ovat rokotusten edelläkävijä Edward Jenner, joka käytti 18-luvun lopulla kahdeksanvuotias poika ensimmäisenä koehenkilönä vallankumouksellisen isorokkorokotuksen testaamiseksi. Willoughbrook-kokeet perustuivat haasteeseen, jossa potilaat tarttuvat tietoisesti virukselle saadakseen selville, auttaako tietty lääke suojaamaan sairauksilta.
"Hän uskoi auttavansa tämän turvakodin lapsia selviytymään epidemiasta", kertoi tohtori Krugmanin poika Richard, Coloradon lastensairaalan lastenlääkäri ja Yhdysvaltain lasten hyväksikäytön neuvoston entinen päällikkö. "Hän varmasti ajatteli edistävänsä tartuntatautien tutkimusta."
Vaikka tohtori Krugman on nopeuttanut hepatiittirokotteen kehittämistä, kokeilun eettinen puoli on palannut huomion keskipisteeseen keskustellessaan haasteen käytöstä COVID-19-rokotekokeissa. Monet poliitikot, lääketieteelliset etiikit ja tutkijat ovat tukeneet tätä ajatusta, joka tarkoittaa terveille vapaaehtoisille annettavan rokotteen annosta, jonka ei ole osoittautunut olevan tehokasta, ja tarkoituksellista tartuttamista heihin koronaviruksella testatakseen, tarjoaako lääke suojaa.
Toisin kuin Willoughbrook-tutkimuksessa, COVID-19-rokotteen kliinisiin tutkimuksiin osallistuu terveitä aikuisia vapaaehtoisia. Nykyiset kokeilut ja kokeilut Willoughbrookissa herättävät kuitenkin saman kysymyksen: Onko todella tarpeen - vai onko oikein - riskiä useiden ihmisten terveydestä monien hyväksi?
Apinan testaus on "liian kallista"
Saul Krugman saapui ensimmäisen kerran Wiltenbrookin pastoraalikampukseen Statenin saarella vuonna 1955. Suuret U-muotoiset tiilirakennukset, joiden pinta-ala on 40 000 neliömetriä. m, oli vehreän metsän ympäröimä. Sivuston sisäänkäynnillä oli sininen ja keltainen karuselli, ja ensimmäisen vierailun aikana kaikki kutsuivat tätä paikkaa yhtä viehättäväksi kuin kesäleiriä. Willowbrook oli kuitenkin painajainen sisällä.
Orpokodin avattiin vuonna 1947 ja se oli suunniteltu 4000 henkilölle, mutta yli 6000 potilasta asui pysyvästi siinä. Infektio ja huolimattomuus hallitsivat korkeintaan, ja monet potilaat kuolivat väärinkäytöksistä ja hoidon puutteesta. Vuonna 1965 senaattori Robert Kennedy New Yorkista saapui Willowbrookiin ilman varoitusta ja oli järkyttynyt. "Willoughbrookin soluissa ei ole kansalaisvapauksia", hän julisti myöhemmin kongressissa kutsuen instituutiota "hulluksi turvapaikkaksi".
Dr. Krugman ja Dr. Giles käyttivät turvakotiolosuhteita etujaan houkutellakseen uusia perheitä tutkimukseen. Hyvin dokumentoiduista kauhista huolimatta Willowbrook pysyi ainoana vaihtoehtona vaikeavammaisille lapsille ja hänellä oli pitkä odotuslista. Dr. Krugman tarjosi useille vanhemmille, mukaan lukien Nina Galenin äidille, mahdollisuuden ohittaa linja ja järjestää uusia, puhtaampia tutkimuskammioita, joissa olisi enemmän henkilökuntaa lapsilleen - edellyttäen, että heistä tulee kokeisiin osallistujia. "Tunsin pakko", McCourt sanoo. "Minusta tuntui, että jos en olisi suostunut tähän, minulta kielletään apu."
Lisäksi Krugman kertoi vanhemmille, että koska Willowbrookilla on jo hepatiitti puhkeaminen, heidän lapsensa saattavat ainakin saada mahdollisuuden rokotteeseen. McCourt muistaa, että hänelle kerrottiin, että tyttärensä saisi "vasta-aineen" hepatiitille, jos hän liittyisi kokeiluun. Kun hän kysyi, miksi hepatiittitutkimusta ei pitäisi tehdä apinoilla, hänelle kerrottiin, että eläinten käyttö oli "liian kallista".
Tohtori Krugman ymmärsi tilanteen epäselvyyden, jossa hän tartuttaa mielenterveyden häiriöitä aiheuttavia lapsia mahdollisesti kuolemaan johtavaan sairauteen. Hän piti kuitenkin riskiä perusteltavana. "Päätös tartuttaa Willoughbrookin potilaat hepatiittiviruksella ei ollut meille helppoa", hän kirjoitti vuonna 1958 artikkelissa New England Journal of Medicine. Hän totesi, että Willowbrook-kokeisiin käytetty hepatiittikanta ei ollut vakava, että suurin osa lapsista olisi edelleen tartunnan saaneita ja että kaikki tutkimuksen tiedot olisivat hyödyllisiä muille potilaille. Hän painotti myös, että tutkimus oli saatu hyväksynnäksi New Yorkin mielenhygienian osastolta ja YK: n sotilaskirurgin toimistossa olevasta puolustusvoimien epidemiologisesta neuvostosta.
Jotkut tohtori Krugmanin kokeista perustuivat aiempaan tutkimukseen, joka osoitti, että jos lapset saavat vasta-aineita toipuneista hepatiitti B -infektioista, se estää uusia infektioita. Nykyään tutkitaan samanlaista konseptia, jossa COVID-19-potilaiden veriplasmaa käytetään sairaiden hoitoon.
Kokeessa terveet lapset saivat myös viruksen tartunnan suklaamaitopohjaisen kaavan avulla. Lääkärit saivat myöhemmin selville, minkä annoksen lapset tarvitsivat hepatiitin oireiden kehittymiseen. He antoivat heidän toipua ja tartuttivat heidät sitten uudelleen. Nämä kokeet olivat välttämättömiä selvittääkseen, saako toipunut potilas immuniteetin hepatiitista vai voiko hän saada uudelleen tartunnan.
Tutkimuksen kunkin vaiheen suorittamisen jälkeen tri Krugman julkaisi tulokset arvostetuissa lääketieteellisissä lehdissä, kuten New England Journal of Medicine, Lancet ja American Medical Association. Hänen kokeilunsa aiheuttivat sekalaisia reaktioita lääketieteelliseltä yhteisöltä ensimmäisen julkaisun jälkeen. Vuonna 1966 lääketieteellinen etiologi Henry Beecher julkaisi artikkelin "Etiikka ja kliininen tutkimus", jossa hän viittasi Willowbrook-tutkimukseen esimerkiksi epäeettisestä kliinisestä kokeesta. Lopuksi kirjoittaja kirjoitti, että "kenelläkään ei ole oikeutta vahingoittaa yhtä henkilöä toisten hyväksi".
Viisi vuotta myöhemmin Lancet-toimittajat pyysivät anteeksi, etteivätkö he osoittaneet lisää skeptisyyttä tohtori Krugmanin tutkimuksen julkaisemisesta. "Willoughbrook-kokeet ovat aina olleet toiveesta lopettaa hepatiitin leviäminen yhtenä päivänä", kirjoitti lehden toimittajat, "mutta se ei oikeuta sellaisten lasten tartuttamista, jotka eivät ole suoraan hyötyneet tutkimuksesta." Vuotta myöhemmin Krugman joutui torjumaan mielenosoittajia Atlantic Cityssä pidetyssä lääketieteellisessä konferenssissa.
"Mielestäni häntä kritisoivat usein ihmiset, jotka eivät ymmärtäneet tämän toimielimen tilannetta tai tilannetta", sanoo Richard Krugman. "Epäilemättä tuolloin politiikalla oli rooli."
Olosuhteet olivat kauheat
Dr. Krugmanilla oli yhtä paljon ihailijoita kuin vastustajia. New Yorkin osavaltion senaattori Seymour Thaler, joka kritisoi aluksi kokeita rokotteen löytämiseksi hepatiitti B: lle, sanoi myöhemmin, että Krugman "on saavuttanut erinomaisia tuloksia". New England Journal of Medicine -edustajan entinen toimittaja, tohtori Franz Ingelfinger tuki myös hänen tutkimustaan. "Kuinka paljon parempi potilaalla on tahattomasti tai tarkoituksella saatu hepatiitti Krugmanin valvonnassa eikä fanaatikko", hän kirjoitti.
Tohtori Krugman ei vain löytänyt hepatiitti A- ja B-kantoja, mutta "epäilemättä vauhditti hepatiitti B -rokotteen kehittämistä", sanoo lastenlääkäri ja Philadelphian lastensairaalan rokotuskeskuksen johtaja Paul Offit. Hän kuitenkin lisää: "Mielestäni ei ole mitään perustetta lapsen tartuttamiselle viruksella, joka voi tappaa hänet."
Kun lääketieteellisen yhteisön jäsenet protestoivat Krugmanin kokeiluja vastaan, paljon voimakkaammat joukot valmistelivat Willowbrookin sulkemista hyväksi.
Vuonna 1972 New Yorkin paikallisen televisiokanavan toimittaja Geraldo Rivera pääsi Willowbrookin alueelle ja kertoi siellä vallitsevista epäinhimillisistä olosuhteista. Michael Wilkins, turvakoti, joka ei osallistunut hepatiittirokotetutkimuksiin, kertoi hänelle potilaiden olosuhteista.
"Se on kulunut lähes viisikymmentä vuotta ja olen edelleen kyynelissä", sanoo Rivera, nyt Fox News -lehden toimittaja. "Olosuhteet olivat kauheat." Rivera muistaa nähneensä alastomat lapset omassa ulosteessaan peittäen päätään seinää vasten. "Mielestäni tunsin olevani sotilaita, jotka vapauttivat vangit keskitysleireiltä."
Samanaikaisesti totuus paljastettiin Tuskegeen syfilisin surkeasta tutkimuksesta, jossa tutkijat jättivät tahallaan sadat mustat miehet käsittelemättä. Jotkut heistä kuolivat tähän tautiin, vaikka hoitomenetelmä oli jo tiedossa. Willowbrook-tutkimus jatkoi pitkää luetteloa kokeista, jotka koskivat lapsia, vankeja, psykiatrisia potilaita ja vähemmistöjä, ja Tuskegeen tutkimus oli viimeinen olki.
4. huhtikuuta 1972 Willoughbrookin julkinen koulu Staten Islandilla.
Siitä huolimatta tohtori Krugman palkittiin työstään Willowbrookissa. Sinä vuonna hänestä tuli Amerikan lastenlääkäriyhdistyksen presidentti.
Vuonna 1974 Yhdysvallat antoi kansallisen tutkimuslain, jonka tarkoituksena oli antaa säännöksiä koehenkilöiden suojelemiseksi ihmiskokeissa. Toimenpiteisiin kuului eettisen työryhmän, kansallisen komission perustaminen lääketieteelliseen ja käyttäytymiseen liittyvään tutkimukseen osallistuvien ihmisten suojelemiseksi. "Ehkä kansallinen komissio ei olisi koskaan ilmestynyt, ellei sitä olisi ollut Willowbrookissa, Tuskegeessa ja muissa muissa tapauksissa", sanoo Karen Lebak, yksi ensimmäisistä komission jäsenistä.
Vuoteen 1979 mennessä komissio julkaisi Belmont-raportin, kattavan eettisten perusperiaatteiden, joiden olisi perustuttava nykyaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin. Kansallisessa tutkimuslaissa säädettiin myös instituutioiden arviointilautakuntien - riippumattomien komiteoiden - perustamisesta, jotka tarkastelevat edelleen ihmisten kliinisten tutkimusten eettisiä näkökohtia.
Tarpeeton riski
Mahdollisten eettisten ongelmien lisäksi nykyisellä altistuskoronavirusrokotteen testillä on vielä yksi yhteinen asia Willowbrook-kokeisiin: niitä ei ehkä tarvita. Tohtori Krugmanille on tunnustettu hepatiittirokotteen kehittämisen nopeuttaminen, mutta muut tutkijat olivat jo lähellä tulosta ilman häntä. 1960-luvun lopulla tohtori Baruch Blamberg löysi itsenäisesti hepatiitti B-viruksen ja julkaisi vuonna 1969 yhdessä tohtori Irving Millmanin kanssa ensimmäisen potilaalle tehdyn rokotekokeen tulokset. Blamberg teki kaiken tutkimuksensa keräämällä verinäytteitä ja testaamalla maksan toimintaa jo tartunnan saaneilta lapsilta ja aikuisilta. Tämän työn tulokset ansaitsivat Blumbergille Nobelin lääketieteellisen palkinnon.
Jos haastetun koronavirusrokotestin tulokset hyväksytään, ei ole takeita siitä, että se nopeuttaa rokotteiden kehittämistä. Yhdysvaltain hallituksen aloite rokotteen kehittämisestä koronavirusta vastaan voidaan kutsua nimellä "Operaatio FTL", mutta Terveydenhuollon kliinisen keskuksen kansallisen instituutin johtaja Christine Grady sanoo, että tutkimuksen suunnittelu vie paljon aikaa ja valmistelua.
"On epäselvää, nopeuttaako haastetestaus rokotetestausprosessia", Grady sanoo. Hänen miehensä, tohtori Anthony Fauci, johtaa allergisen ja tarttuvien tautien tutkimuslaitosta. Paul Offit on samaa mieltä:”Sinun on valittava oikea annos. Ja oikean annoksen valitsemiseksi sinun on tehtävä nämä mini-testit, hän sanoo. "En usko, että se tapahtuu."
Karen Leback, yksi Belmont-raportin kirjoittajista, on myös huolissaan COVID-19-rokotteen nopeutetuista testausprotokollista. "Kun ihmiset ovat epätoivoisia", hän sanoo, "he ovat aina valmiita alentamaan eettisiä normejaan."
Saul Krugmanin kiistanalaiset kokeilut Willoughbrookissa olivat vasta hänen maineikkaan uransa alkua. Myöhemmin hän johti lastentautien osastoa New Yorkin yliopiston lääketieteellisessä koulussa, valittiin Kansallisen tiedeakatemian stipendiaatiksi, kirjoitti klassisen oppikirjan lapsuuden tartuntataudeista, sai arvostetun Lasker-palkinnon ja auttoi kehittämään ensimmäiset vihurirokko- ja tuhkarokkorokotukset.
Hän puolusti Willowbrook-oikeudenkäyntejä koko elämänsä ja kirjoitti vuonna 1986: "Olen tänään vakuuttunut, kuten tein silloin, että tutkimuksemme oli eettistä ja perusteltua." Krugman kuoli vuonna 1995, ja Willowbrook mainittiin vain lyhytaikaisesti hänen pakolaiskirjassaan New York Timesissa.
Tähän päivään mennessä, vaikka monet nykyajan etiikit mainitsevat Willowbrookin tutkimusta esimerkiksi perusteettomista ihmiskokeista, on niitä, jotka ovat eri mieltä. "Tämä on hankala kysymys", Grady sanoo. Hänen mukaansa "Krugmanin päätavoite oli ymmärtää tauti." "Mutta mielestäni jotkut hänen työnsä näkökohdat näyttivät varmasti kyseenalaisilta ja tuskin saisivat tänään hyväksyntää", hän toteaa.
Mike Wilkins, Willoughbrook-lääkäri, joka auttoi vanhempiaan sulkemaan laitoksen vuonna 1987, ei myöskään usko, että kokeilu on niin suoraviivainen. "En halua ristiinnaulita Krugmania", hän sanoo nyt, "hepatiitti B on, jumala tietää, kansainvälinen sairaus, josta meillä on nyt rokote. Mutta älä koskaan tee sitä enää."