FDA: n asiantuntijat ovat hyväksyneet ensimmäisen marihuanapohjaisen lääkkeen potilaille, joilla on vaikea epilepsia. Työkalu saattaa tulla Yhdysvaltain markkinoille syksyllä 2018.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt ensimmäistä kertaa hampun löydettyihin kannabinoideihin perustuvan lääkkeen käytön. Epidiolex vähentää kohtauksia kahdessa harvinaisessa ja vakavassa epilepsian muodossa. FDA: n päätöksestä ilmoitetaan organisaation verkkosivuilla.
Epidiolex perustuu kannabidioliin (CBD), joka on yksi hampun ainesosista. Toisin kuin tetrahydrokannabinoli (THC), kannabidioli ei ole psykoaktiivinen. Lääke valmistetaan mansikkamausteisen siirappin muodossa, sinun on otettava se kahdesti päivässä.
Epidiolex on tarkoitettu kahta epilepsian vakavaan muotoon - Dravet-oireyhtymään ja Lennox-Gastaut -oireyhtymään. Molemmat sairaudet ovat harvinaisia, ne ilmaantuvat ensin lapsuudessa: Dravet-oireyhtymän ensimmäinen hyökkäys lapsella voi tapahtua useiden kuukausien iässä. Sairauksiin liittyy erityyppisiä kohtauksia ja tajunnan menetys. Lisäksi monet nykyaikaiset epilepsialääkkeet ovat tehottomia näihin sairauksiin, joten tutkijat etsivät uusia lääkkeitä.
Viime vuosien tutkimus on osoittanut, että CBD-potilailla oli vähemmän todennäköisiä kouristuskohtauksia. FDA: n asiantuntijat analysoivat kolmen satunnaistetun, plasebokontrolloidun tutkimuksen tuloksia erilaisista CBD-pohjaisista lääkkeistä vaikeaa epilepsiaa sairastavilla potilailla. Testit koskivat 516 ihmistä, joilla oli Dravet- ja Lennox-Gastaut-oireyhtymiä. Epidiolex vähensi huomattavasti kohtausten määrää, uneliaisuus ja ruokahalun heikkeneminen olivat yleisimpiä sivuvaikutuksia. Lääkettä annettiin käyttää vähintään kahden vuoden ikäisten lasten hoidossa.
Epidiolex-pakkaus / AP-valokuva / Kathy Young.
Epidiolexia valmistavan yrityksen edustajien mukaan lääke voi tulla myyntiin Yhdysvalloissa syksyllä 2018. Eurooppalaiset terveysasiantuntijat voivat myös hyväksyä lääkkeiden käytön epilepsian vaikeisiin muotoihin - lopullinen päätös tehdään keväällä 2019.
Natalia Pelezneva
Mainosvideo: